Autorización de L-lisina y sulfato de L-lisina para todas las especies

El concentrado líquido de L-lisina (base), el concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina, el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, y el sulfato de L-lisina producido por fermentación con Corynebacterium glutamicum fueron autorizados sin límite de tiempo.

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1831/2003, se presentaron solicitudes para el reexamen de los compuestos citados anteriormente como aditivos en los piensos para todas las especies animales.

La AESA concluyó que:

• El concentrado líquido de L-lisina (base) producido por Escherichia coli  (cepas FERM BP-10941, FERM BP-11355), Corynebacterium glutamicum (cepas KCCM 11117P, NRRL B-50547, NRRL B-50775, KCCM 10227), el concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina producido por Escherichia coli (cepas FERM BP-10941, FERM BP-11355),  el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producido por Escherichia coli (cepas FERM BP-10941, FERM BP-11355, CGMCC 3705, CGMCC 7.57) y Corynebacterium glutamicum (cepas NRRL B- 50547, NRRL B-50775, KCCM 11117P, KCCM 10227), y el sulfato de L-lisina producido por Corynebacterium glutamicum (cepas KCCM 10227, DSM 24990) no tienen efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente.
• La inocuidad de los aditivos producidos por microorganismos modificados genéticamente, en particular por Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, está sujeta a la condición de que el proceso de fabricación se lleve a cabo garantizando que en el producto final no esté presente ningún ADN recombinante de la cepa de producción.

• Los aditivos constituyen una fuente eficaz del aminoácido L-lisina para todas las especies animales, y que, para que puedan ser tan eficaces en las especies rumiantes como en las no rumiantes, los aditivos deben protegerse contra la degradación en la panza.
• Las denominaciones «concentrado líquido de L-lisina (base)» y «concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina» deben sustituirse por «L-lisina base, líquida» y «monoclorhidrato de L-lisina, líquido», ya que el contenido mínimo de L-lisina de estos aditivos solo es del 50 %, y del 22 %, respectivamente.

Por lo tanto, se autoriza el uso como aditivos en la alimentación animal de las sustancias especificadas anteriormente, pertenecientes a la categoría «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos».

  MEDIDAS TRANSITORIAS  

• El concentrado líquido de L-lisina (base), el concentrado líquido de monoclorhidrato de L-lisina, el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, y el sulfato de L-lisina producido por fermentación con Corynebacterium glutamicum y las premezclas que los contengan podrán comercializarse hasta el 18 de junio de 2020 de y utilizarse hasta que se agoten las existencias.
• Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias contempladas anteriormente, producidos y etiquetados antes del 18 de diciembre de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
• Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias contempladas anteriormente, producidos y etiquetados antes del 18 de diciembre de 2021, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.

El Reglamento de ejecución (UE) 2019/1964 de la CE del 26 de Noviembre de 2019 entrará en vigor 20 días después de su publicación en el boletín oficial de la UE.