ausencia de efectos adversos administrando 10 veces la dosis recomendada en terneros pequeños, también comprobar que no provoca abortos en vacas gestantes ni alteraciones significativas de la temperatura corporal en los animales inoculados. Asimismo, también es obligatorio someter a la vacuna a las pruebas que demuestran que el virus no sufre reversión a la virulencia y debe ser comprobada la ausencia de diseminación del virus tras la vacunación. Todas estas pruebas fueron superadas porque deben ser incorporadas de manera preceptiva en el dosier de seguridad del medicamento para su registro. Hay otro grupo de experiencias, que también pertenecen al dosier de registro de la vacuna, que hacen referencia a la eficacia. Debe ser demostrado que la vacunación produce protección frente a la enfermedad mediante desafío. También se realizaron experiencias de campo, en las que se comprobó que la vacunación de terneros jóvenes, en el límite inferior de la edad de vacunación, con dosis muy altas de virus, no produce alteraciones de la temperatura corporal. Otras experiencias de campo consistieron en comprobar la ausencia de abortos en la vacunación con sobredosis a vacas gestantes y la ausencia de alteraciones en la producción láctea de las vacas lactantes. En todos los casos,...
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