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Se ha publicado el tercer plan de trabajo para las acciones que se realizarán entre el 2022 y 2025 del Big Data Steering Group.
El Big Data Steering Group formado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Heads of Medicines Agencies (HMA) ha publicado su tercer plan de trabajo que implanta acciones fundamentales que se llevarán a cabo entre 2022 y 2025.
Este nuevo plan de trabajo consentirá mejorar aún más la integración eficaz del análisis de datos en la evaluación de medicamentos por parte de los reguladores, confirma la EMA. Asimismo, defiende que el uso de tecnologías novedosas y la evidencia generada a partir de big data favorecerá a la salud pública al apresurar el desarrollo de medicamentos, optimizar los resultados del tratamiento y facilitar el acceso más temprano de los pacientes a nuevos tratamientos.
El antepuesto Big Data Task Force llevó a cabo una evaluación profunda de los desafíos y oportunidades que plantean los datos masivos en la regulación de medicamentos, que culminó en 2020 con la publicación de recomendaciones prioritarias para los reguladores sobre los mejores puntos de vista para usar y generar datos.
El plan de trabajo conjunto HMA-EMA Big Data 2022-2025 persigue las recomendaciones clave e incluye primordialmente actividades relacionadas con medicamentos para uso humano. No obstante, el alcance de algunas actividades cubre aspectos veterinarios, y una sección separada en el plan de trabajo está totalmente dedicada a los medicamentos veterinarios.
Los datos masivos son conjuntos de datos considerablemente grandes que se acumulan rápidamente capturados en múltiples entornos y dispositivos, por ejemplo, a través de dispositivos portátiles y registros de salud electrónicos.
“Junto con la tecnología en rápido desarrollo, los macrodatos pueden complementar la evidencia de los ensayos clínicos al llenar los vacíos de conocimiento sobre un medicamento y pueden ayudar a caracterizar mejor las enfermedades, los tratamientos y el rendimiento de los medicamentos en los sistemas de salud individuales”, declaran desde la EMA.
De la misma forma, recalcan que el trabajo llevado a cabo por el Big Data Steering Group se funda en la Estrategia de ciencia regulatoria para 2025, publicada en marzo de 2020, y defenderá la Estrategia de la red europea de agencias de medicamentos para 2025.
Fuente:
EMA
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